——交文件

第步交文件管理员审核。第步交质量保证部QA签字，第步主任签字，第步产运营部助理签字。

——文件起签字

、操作规程文件起完毕。初步审核签字。审核通过，起签名字期。其次所属部主任签名字期。然质量保证部QA经理代签名字期。再然将文件寄，领导审核签字。最，交产运营部负责批准。交回文件管理员填效期，并盖原件章复印。复印需注盖受控章，文件正式效。

、得：问题，期需确认

、解决办法：提向起确认签字期，确认效期与产期之联系。

——文件领用流程

、文件领用先确认领用文件编号，例如***P-SC--R/、SOP-CF---R/等格式。记各字母缩所代表含义，例如SC—产，WS—，SB—设备等。确认好之文件管理员领文件原件复印，并盖好受控章即使用。登记领用姓名领用期。

、得：过程简单，易操作

、解决措施：记清编号，规范领用

——文件领用流程

、文件领用分为两种，单张领用，本领用。单张领用需复印完，每页用页码敲页码，将每页页码依次登记文件分与领用记录，分别姓名以及期。登记完文件管理员审核并盖受控章。

、得：每页文件领用都需严格记录

、解决办法：配文件管理员作，检查领用记录否登记完。

——文件领用流程

、文件领用分为两种，种单张领用，另种本领用。本领用需确认需领用文件编号，到该文件将文件复印固定张数，